13 июля 2024 г., 00:30
Просмотры: 627
Комментарии: 0
Минздрав отдал предпочтение отечественному дженерику от «Промомеда», отказавшись от приобретения оригинального препарата.
Впрочем, праздновать победу импортозамещения в фарме оказалось пока рано. Вопрос о готовности отечественных производителей поставлять действительно качественные пилюли пока остается открытым.
Речь идет о закупках долутегравира – популярного препарата, использующегося при лечении пациентов, живущих с ВИЧ. В последние несколько лет неизменным победителем гостендеров на поставки этого лекарства оказывалось российское подразделение британской GSK – АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (ГСК). Однако победителем майских торгов, проведенных ФКУ ФЦИПИЛО (закупочное агентство Минздрава), было объявлено ООО «БСС», выразившее готовность поставить дженерик от российской компании «Промомед».
Заметим в скобках, что производство оригинального препарата от британской ГСК локализовано в нашей стране.
Победа дженерика вызвала шумные дебаты в отрасли. Эксперты констатируют, что данный факт вполне можно считать прецедентом. Как отмечает отраслевой портал «Здравресурс», до настоящего времени закупка дженерика на гостендере при действующем патенте на оригинальный препарат была возможно только в случае выдачи принудительной лицензии.
О первых кейсах принудительного лицензирования «Наша Версия» уже подробно рассказывала.
Проиграв тендер, представители ГСК подали жалобу в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), однако в ведомстве ее сочли необоснованной. В результате, два госконтракта общей стоимость 3,24 млрд рублей достались производителю российского дженерика.
Кстати, замена оригинала на дженерик обернется для российского бюджета существенной экономией. Начальная максимальная цена тендеров была рассчитана, исходя из 4303,20 рублей за упаковку лекарства, что на 30% ниже цен на всех предыдущих закупок.
Точная причина такого дисконта не известна. Возможно, стоит рассмотреть две версии. Либо Минздраву удалось предварительно договориться о снижении цены с производителем оригинального препарата, либо – на тендере изначально делали ставку на покупку российского дженерика.
Победившее ООО «БСС» в итоге снизило цену на 33%, по сравнению с закупками прошлых лет.
На этом в истории можно было бы ставить точку: бюджету – экономия, пациентам – лекарство, фарминдустрии – импортозамещение. Но дьявол, как и всегда, скрылся в деталях.
ГК «Промомед», контролируемая Петром Белым, на рынок препаратов против ВИЧ и онкологических заболеваний вышла совсем недавно. Заявку на регистрацию семи онкологических лекарств и трех лекарств против ВИЧ «Промомед» подавал в начале 2021 года. Причем, за несколько лет до этого «Промомед» уже успел стать фигурантом шумных скандалов, связанных именно с сомнительными успехами в импортозамещении.
В 2018 году в Мордовии на заводе «Биохимик» (входит в группу «Промомед») анонсировали запуск производства отечественного антибиотика – ванкомицина. Принять участие в импортозамещении этого лекарства компания решила еще в 2016 году. Создание российской субстанции для ванкомицина было обставлено с большой помпой – предприятие в Саранске тогда даже посетила Вероника Скворцова, возглавлявшая в те годы Минздрав. В 2017 году на «Биохимике» сообщили о получении первой российской субстанции ванкомицина. Об успехах российской фармы докладывал на высшем тогдашний глава Мордовии Владимир Волков.
Производство препарата началось в 2018 году. Только вот фармацевтическая субстанция там оказалась вовсе не российского, а китайского производства. Поставщиком значилась компания Livzon Pharmaceutical.
На что же тогда пошли 400 млн рублей из федерального бюджета и еще 100 млн из бюджета региона, выделенные «Биохимику», похоже, так и осталось загадкой.
Вскрылась и еще одна пикантная подробность: оказалось, что заявляя о создании собственной субстанции для производства ванкомицина, в «Промомеде», по сути, заново решили изобрести велосипед. В 2010 году курганское ОАО «Синтез» уже выпустило ванкомицин на основе российской субстанции «Ванкорус».
Еще один шумный скандал на «Биохимике» был связан с поставками сибутрамина. Это вещество используется, в частности, в лекарствах и БАДах для похудения.
В 2018 году акционер и бывший директор «Биохимика» Денис Швецов дал интервью общественным активистам организации «Движение», в котором рассказывал о сомнительном происхождении 1,5 тонн сибутрамина, попавших на завод из Германии. По его словам, сибутрамин якобы был произведен на одном из китайских предприятий, которое даже не имело лицензии на фармацевтическую деятельность.
Впрочем, эта скандальная история тогда не получила продолжения. Позднее Денис Швецов и сам стал фигурантом уголовного дела о растрате заводских средств. Своей вины он не признал.
По странному стечению обстоятельств новые препараты от ВИЧ и онкологических заболеваний должны были выпускать все на том же «Биохимике» в Саранске. В 2021 году Петр Белый заявлял, что в расширение бизнеса за несколько лет планируется вложить 7 млрд рублей.
Цифра кажется значительной только на первый взгляд. Оборот российского рынка препаратов против ВИЧ и рака аналитики оценивают примерно в 160 млрд рублей в год. Насколько можно судить, а один только долутегравир, производством которого занимается «Промомед», в 2023 году из бюджета было потрачено 10,34 млрд рублей.
Ярослав Фокин